乐考网执业药师资格考试频道小编整理发布“2021执业药师《药综》考点：影响药品质量的因素”，为考生发布执业药师格考试的相关考试重点等复习资料，希望大家认真学习和复习，预祝考生都能顺利通过考试。
影响药品质量的因素：环境因素、人为因素、药品因素
1.环境因素
日光/空气/湿度/温度/贮存时间/震荡
(1)日光
日光中的紫外线，对药品变化常起催化作用，能加速药品的氧化、分解等。
(2)空气
空气中的氧气和二氧化碳，能导致药品氧化、变质等。
(3)湿度
水蒸气在空气中的含量叫湿度。它随地区及温度高低而变化。湿度对药品的质量影响很大。
湿度太大，能使药品潮解、液化、变质或霉败;
湿度太小，容易使某些药品风化。
(4)温度
温度过高和过低都可引起药品变质，特别是温度过高时。
(5)时间
有些药品因其性质或效价不稳定，尽管贮存条件适宜，时间过久也会逐渐变质、失效。因此，各国药典对药品均规定了不同的有效期。
(6)震荡——人促红细胞生成素(简称人促红素)
人促红素在慢性肾病和非肾病所致贫血的治疗中起着重要作用。但不同的配方和储存条件变化(搬运时震动)可能会改变人促红素二级结构，导致先前隐藏的抗原决定簇暴露或产生具有免疫原性的结构，而使促红素具有抗原性。
这使得一些人促红素制剂较易刺激人体产生抗体，而出现纯红细胞再生障碍性贫血(PRCA)。
因此，人促红素在流通、储存和使用过程中应注意：
①尽量静脉注射或皮下注射。
②冷处储存。
③切勿震动。
2.人为因素
药学人员的素质对药品质量的优劣起关键性的影响。包括：
(1)人员设置
(2)药品质量监督管理情况，如规章制度的建立、实施及监督执行;
(3)药学人员药品保管养护技能及对药品质量的重视程度等、责任心的强弱，身体条件、精神状态的好坏等。
3.药品因素
主要指药物本身的理化性质
1)易水解：酯类、酰胺类、青霉素和头孢类
2)易氧化：酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类
3)剂型和辅料
4)包装材料
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